에이비엘바이오, 전이성 위암 약물 美 임상 1상서 효과 확인

이중항체 기반 병용요법으로 항종양 활성 확인
ORR 최대 77%…'베스트 인 클래스' 가능성 부각

에이비엘바이오가 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 손잡고 개발 중인 이중항체 ABL111이 전이성 위암 환자 대상 임상에서 치료 효과를 입증했다.

에이비엘바이오는 ABL111이 임상 1b상 용량 확장 코호트에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2형) 음성, 클라우딘18.2 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다.

ABL111은 암세포에 발현되는 '클라우딘18.2'와 면역세포를 활성화하는 '4-1BB'를 동시에 표적하는 이중항체다. 현재 미국에서 PD-1 억제제 니볼루맙 및 화학치료제와의 병용 투여 방식으로 임상 1b상을 진행 중이다. 해당 임상은 클라우딘18.2 양성 위암 환자를 대상으로 하며, 용량 증량 코호트와 용량 확장 코호트로 구성돼 있다.

임상 결과, ABL111 병용요법은 객관적 반응률(ORR) 70%가 넘는 높은 항종양활성을 보였다. 공개된 데이터는 용량 증량 코호트와 용량 확장 코호트에서 ABL111 8㎎/㎏ 또는 12㎎/㎏ 용량을 투여받은 환자를 통합 분석한 결과다. 객관적 반응률(ORR)은 8㎎/㎏에서 77%, 12㎎/㎏에서 73%로 확인됐다.

특히 환자의 바이오마커(생체지표) 발현 수준과 관계없이 일관된 치료 반응이 관찰됐다. ABL111 병용요법은 환자의 PD-L1 및 클라우딘18.2 발현 수준과 상관없이 치료 반응을 보였으며, 안전성 프로파일도 현재 1차 치료 표준요법과 유사해 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 중앙 무진행생존기간(PFS)은 8㎎/㎏ 용량에서 16.9개월로 확인됐으며, 12㎎/㎏ 용량군은 추적 관찰 기간이 상대적으로 짧아 추후 공개될 예정이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "이번에 발표된 데이터를 통해 ABL111이 잠재적 1차 표준치료 요법으로서 베스트 인 클래스(Best-in-Class)가 될 잠재력을 확인했다"며 "위암은 전 세계적으로 약 120억 달러 규모의 시장 기회를 지닌 분야인 만큼, 앞으로도 양사가 협력해 ABL111의 임상 개발에 속도를 낼 것"이라고 밝혔다. 이어 "회사가 개발 중인 다른 4-1BB 이중항체인 ABL503 등도 병용요법으로 임상을 확대해 나갈 계획"이라고 덧붙였다.